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基层放量激增IVD市场,8家营收超亿元的IVD头部企业将钱投向哪里了?


文章作者:www.vivapinoy.com 发布时间:2020-01-26 点击:1500



2018年通常被认为是IVD工业的分水岭。有人说今年是体外诊断领域的黄金时代。其他人说,今年预示着企业重组的开始,新技术的出现和成熟可能会重组整个行业。

最近,国内IVD总公司陆续发布了2018年度报告。通过年报,我们知道我国体外诊断行业的集中度仍然相对较低。体外诊断试剂有近400家制造商,但只有约20家的年销售额超过1亿元人民币。对此,动脉网络选择了8家有代表性的企业,并从产品销售变化和研发投资的角度进行了分析。(注:不包括主要从事销售和第三方检验的公司。)

基层市场容量推动政策推动增长

整体业绩显示,收入超过10亿元的8家IVD龙头企业中,柯华生物、安图生物和万福生物各占3家。收入同比增长40%以上的8家IVD龙头企业中,有两家是万福生物和基础蛋生物。

万福生物主要通过慢性病管理和检测业务的快速发展,取得辉煌的成绩。2018年,慢性病管理和检测为万福生物带来4.19亿元收入,同比增长81.59%。

慢性病中的心脑血管疾病是其成就的增长点,为万福生物带来3000万元的收入。推动这一增长的因素来自政策,包括在分级诊疗制度的推动下扩大初级卫生保健市场,国家大力推进“胸痛中心”和“中风中心”的建设。

可以说万福生物抓住了一波政策发放的奖金,而另一条产品线炎症因子和传染病检测产品线,给万福生物带来了超过4亿元的收入,其中炎症因子检测的销售收入为1.84434亿元。总的来说,炎症因子检测产品的销售也得益于国家的“抗病毒”政策以及分级诊断和治疗带来的基层医疗机构相关检测的快速增加。

从这一数据判断,我国人均年诊断支出仅为5美元左右,远远低于发达国家25-30美元的平均水平,仍处于行业生命周期的发展阶段。这也表明草根市场仍有巨大潜力。

柯华生物是8家企业中收入最高的,其57.18%的收入来自代理产品。

安图毛利率达到67.82%,业务收入主要来自免疫诊断产品,其次是微生物检验。这两个领域分别为陶安生物带来了10多亿元和1.6亿元。值得一提的是,在竞争激烈、接近饱和的生化检测市场,安图的生物增长率达到了175.31%。

几家公司高兴,几家公司担心,还有三家公司净利润下降。其中,明德生物的毛利率下降主要是因为产品单价下降。

Lidman净利润下降44.61%,从其年报中可以看出,其子公司武汉Lidman亏损约94万元,同时仪器销售也出现下滑。

毛利率普遍下降,研发投资流向工具和原材料。

虽然大多数企业实现了收入和净利润的高速增长,但许多企业的试剂和仪器毛利率都有一定程度的下降。

长期以来,IVD工业因门槛低、毛利率高、高度依赖代理商和进口上游原材料而受到批评。这些曾经是IVD工业的短板。从8家企业的年报来看,大多数企业都在用R&D的投资来弥补这些短板。

一般来说,这些企业的R&D资金投资方向有三个:一是大力拓展产品线;二是开发高端诊断试剂仪器,实现高端进口替代。三是努力实现原材料的自主生产。

目前,生化诊断市场非常成熟。仪器和试剂已独立开发和进口

九强生物在生化诊断方面紧跟封闭系统的发展趋势,推出了自己品牌的生化分析系统。此外,还积极规划了其他体外诊断子部门。从2018年11月开始,已投入2亿多元进入高端血凝市场。目前,血凝分析市场主要由WSS的三大国外巨头占据,即美国国家仪器实验室(IL,Werfen集团)、日本Sysmex集团和法国Stago集团。

安图生物投资于仪器的研发。2018年,为了进入由罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头主导的高端免疫检测产品市场,陶安生物科技投入巨资研发全自动磁性粒子化学发光免疫检测系统和自动核酸诊断系统。

从目前的结果来看,安图生物(Antu Biology)开发并推出了基于单一检测管理的全自动磁性粒子化学发光分析仪,每小时200次测试,现已获得91份磁性粒子化学发光诊断产品注册(备案)证书,为临床使用提供随机快速的自动化免疫检测产品。

医疗器械领域一个不可分割的话题是进口替代,但到目前为止,我国仍然依赖进口上游原材料进行体外诊断。生物活性材料(主要包括抗原、抗体等。)是免疫体外诊断试剂的关键原料,直接影响产品质量。寻找和筛选生物活性物质是体外诊断产品研发中最困难和最关键的环节之一。一旦生物活性材料被选择并投入生产,其相关技术和采购来源也是各种体外诊断制造商的核心秘密之一。因此,这种上游原材料也是国内企业希望通过大量研发投资来突破的领域。

李德曼、陶安生物、万福和酒江生物都在开发体外诊断的原料,并取得了一定的成果。安图生物学(Antu Biology)掌握了一整套技术,如单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原和天然抗原的设计、表达、纯化、标记、筛选、保存和使用。

2018年、2017年和2016年,进口原材料采购量分别占本期原材料采购总量的18.91%、27.88%和33.60%。该公司通过增加原材料研发投资和用自产原材料替代进口原材料,降低了对关键原材料的依赖。

利德曼体外诊断试剂的一些关键原料已经本地化。

值得一提的是,既有生产又有流通业务的IVD企业也开始加强渠道控制,拓展新渠道,体外诊断行业也开始“新零售”。

2018年,柯华生物通过并购和新成立,加强了对渠道的控制,完成了对7家渠道公司的控制。

柯华生物开始尝试在医院建立一个检测中心。2018年,柯华生物先后与北京、上海、江苏、重庆、河北、山东等地区的13家终端医院开展专业合作,年经营收入3168万元。

在市场营销方面,万福生物已经尝试用电脑终端布局来构建体外诊断智能互联网。物联网是通过智能互联构建的,2C产品是投资孵化的。2C产品主要通过优生学产品和传染病检测传播,优生学产品通过场外或电子商务渠道销售给个人用户。

万福生物还希望探索高端产前产后护理诊所等新形式,关注用户的怀孕痛点,丰富营养和保健辅助产品,成立轻、豪华、优质妊娠诊所,打造O2O一体化孕前准备解决方案。

总体而言,IVD龙头企业2018年的战略是积粮建高墙。他们不仅突破核心技术和高端市场,还大胆尝试寻找新方法。医疗器械的黄金十年才刚刚开始,国内IVD企业的戏剧才刚刚开始。

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