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近九千万美元 信立泰拿下日本在研新药中国独家使用权


文章作者:www.vivapinoy.com 发布时间:2020-02-08 点击:1468



原标题:近9000万美元新力泰在中国

新京报(记者王卡拉)获得日本开发新药的独家使用权12月26日,新力泰宣布公司有意与日本烟草公司(Japan tobaccoInc)签署协议。(以下简称“JT”)获得JT在中国市场拥有的肾性贫血适应症领域的“Ena rod ust at”相关知识产权和技术信息的独家许可权。具体而言,它包括肾性贫血适应症领域产品在中国市场的专有技术开发、生产、营销和商业运营的权益。根据产品的开发进度,公司将根据开发里程碑用自筹资金支付,总金额不超过8750万美元。renal罗杜斯特”是一种口服活性缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,其适应症为肾性贫血。肾性贫血是慢性肾病患者最常见的并发症之一。慢性肾脏病在中国的患病率约占成年人口的10.8%(1.2亿人),50%以上的患者患有贫血。目前,肾性贫血的标准治疗方法是促红细胞生成素替代药物(如促红细胞生成素兴奋剂等)。)与静脉注射铁和皮下注射相结合。然而,现有的治疗方案存在许多局限性,如治疗依从率低、患者依从性差等。

为了更好地满足肾性贫血治疗中未满足的需求,JT开发了“Ena rod ust at”。与现有治疗方法相比,Ena rod ust at作为一种新的小分子口服制剂,具有明显的改善贫血的机制,不仅能促进内源性红细胞生成素的生成,还能提高铁的利用率。患者的依从性可以明显提高。上市后,它将为患者提供更有效和安全的新治疗选择。JT已在日本完成“Ena rod ust at”的三期临床试验,于2019年11月提交上市申请,目前正在审查中。

根据协议,新力泰将在协议生效后支付2250万美元;根据产品在中国的开发和注册进度,公司将根据里程碑支付JT里程碑付款,总金额不超过6500万美元。上述里程碑节点包括:新力泰在中国的首次临床试验。Ena rod ust at在日本成功上市;新立泰提交了其在中国市场的首次上市申请;该产品首次获准在中国市场上市。如果该产品在中国市场上市销售,如果该产品的净销售额(以连续12个月为基准)首次达到约定金额,新力泰将支付销售里程碑,同时在协议约定的期限内,按照该会计年度净销售额的一定比例支付JT销售份额。

本许可费和研发里程碑的最高金额不超过8750万美元(约合人民币6.2125亿元),占新力泰2018年经审计资产总额的7.86%。

昕李泰表示,通过此次交易,公司将获得“Ena rod ust at”在中国市场肾性贫血适应症领域的独家权益,包括技术开发、生产、市场销售和商业运营,并有望借助日本临床试验数据加快国内研发进程。上市后,将为患者提供更方便有效的用药选择,更好地满足肾性贫血领域未得到满足的临床需求,延伸和拓展公司的优势产品线,迅速丰富公司在慢性病用药领域的创新产品,为公司业绩带来新的增长点。同时,它可以作为一个机会,加强创新药物开发方面的国际合作,整合各方的有利资源,发挥协同作用。

编辑王璐和校对李世会回到搜狐看到更多“负责任的编辑:

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